Anvisa autoriza novo tratamento para degeneração macular relacionada à idade

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Degeneração macular relacionada à idade é um problema degenerativo da retina que pode surgir a partir dos 50 anos

Pixabay

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o uso do medicamento bevacizumabe para o tratamento de pessoas que desenvolveram degeneração macular relacionada à idade no Sistema Único de Saúde (SUS).

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O bevacizumabe tem registro na Anvisa desde 2002 para o tratamento de câncer metastático, que se espalha por mais de um órgão, mas pesquisas realizadas nos últimos anos indicam que ele também é efetivo no tratamento da degeneração macular.

O pedido para que o medicamento fosse integrado aos tratamentos oftalmológicos do SUS foi feito pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (Conitec), do Ministério da Saúde, em agosto de 2013.

De acordo com o artigo 21 do decreto nº 8.077, que regulamenta as condições para registro, controle e monitoramento dos produtos, “mediante solicitação da Conitec, a Anvisa poderá emitir autorização de uso para fornecimento, pelo SUS, de medicamentos ou de produtos registrados nos casos em que a indicação de uso pretendida seja distinta daquela aprovada no registro, desde que demonstradas pela Conitec as evidências científicas sobre a eficácia, acurácia, a efetividade e a segurança do medicamento ou do produto para o uso pretendido na solicitação”.

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Segundo a Anvisa, o bevacizumabe também é empregado para tratar o problema oftalmológico em países como Itália, França e Estados Unidos. A autorização tem duração de três anos, podendo ser renovada por mais três anos.

Sobre a doença

Degeneração macular relacionada à idade é um problema degenerativo da retina que faz com que a pessoa perca progressivamente a visão central. A doença pode surgir a partir dos 50 anos, sendo mais frequente a partir dos 65.

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